隨著健康產業的蓬勃發展，保健品代加工模式因其投入資金較少、產品質量有保證及快速高效的優勢，成為品牌方快速布局市場的首選。然而，這一合作模式的成功離不開雙方嚴格的資質合規與專業化的生產管理。
保健品代加工品牌方的必備資質
1.基礎經營資質
品牌方需具備合法經營主體身份，包括：
營業執照：經營范圍需涵蓋保健食品或相關類目(如食品、特殊膳食、保健食品等)。
食品經營許可證：若涉及銷售環節，需申請該資質或完成預包裝食品備案。
2.商標與知識產權證明
注冊商標證書：商標類別需與代加工產品一致，若使用他人商標，需提供授權證明。
專利或配方授權文件：若產品涉及自主研發配方專利技術或使用他人配方，需提供相關法律文件。
3.產品合規性文件
食字號/健字號批文：
普通食品類(食字號)：需符合《食品安全國家標準》，提供配方合規性文件及原料供應商資質與原料檢測報告(若涉及自帶原料加工)。
保健食品類(健字號)：需完成國家備案或持有“藍帽”批文，并提供功能性、穩定性及衛生學檢驗報告。
保健品代加工代工廠的資質要求
1.生產許可與衛生資質
食品生產許可證(SC證)：涵蓋所需產品的生產類目。
食品生產GMP認證：確保生產環境、工藝流程符合GMP(良好生產規范)認證。若涉及保健食品與特膳食品的代加工，還必須具備GMP十萬級凈化車間。
凈化車間：至少達到十萬級無塵標準，配備空氣凈化系統及溫濕度控制設備。
檢測實驗室：具備原料與成品的微生物、重金屬、功效成分等檢測能力。
劑型適配設備：需具備常見產品類型如壓片糖果、膠囊、固體飲料、水蜜丸、茶包灌裝等專用生產線。
3.質量管理體系
ISO22000認證：確保生產流程標準化，以保證產品的一致性與穩定性。
HACCP體系認證：通過對食品生產過程中的關鍵控制點進行監控和調整，以預防生物、化學和物理危害，從而降低食品安全風險。
保健品代加工既是品牌方輕資產運營的有效途徑，也對雙方的專業性與合規性提出了更高要求。品牌方需強化資質管理，大健康食品OEM貼牌定制代工廠則需持續提升技術實力與生產標準，通過長期合作實現互利雙贏。
